




溶出试验仪(外文名:Drug dissolution tester),是用于测定药物溶出度的体外试验仪器,主要应用于固体口服制剂生产工艺研究,其检测结果可替代体内生物利用度评价,并以科学测定手段替代传统的崩解时限检查,从而提高质量控制方法的科学性。该仪器通过转篮法、浆法、小杯法等标准化方法进行溶出度测试,适用领域涵盖药品检验部门、药厂实验室、科研机构,并扩展至食品及化妆品行业
转速校准:
溶出度仪的转速是影响溶出过程的关键参数。标准要求使用专用的校准工具,如光电计和标准转速标定装置,来验证仪器的转速是否符合规范。一般来说,溶出度仪的转速应在标准值±1%范围内进行调整,以保证测试结果的可靠性。
温度控制校准:
溶出度测试通常要求在37℃的温度下进行,因此,溶出度仪必须具备的温控系统。校正标准规定,每次测试前,需使用标准温度计确认温度是否在规定范围内。如果温度偏差超过标准范围,需要进行温控系统的重新调整。
溶出篮和溶出杯的定位校正:
溶出篮和溶出杯的位置对测试结果至关重要。根据标准,溶出篮的悬挂高度、旋转中心与溶出杯的中心位置需进行精确调节,确保其位置偏差不超过规定值。误差过大会导致溶出过程的不均匀,进而影响药物溶出数据的准确性。
| 产品型号 | RW01/RW02 |
|---|---|
| 产品 | RW01:手持款 / RW02:平板款 |
| 检测项目 | 同轴度、深度、摆动、温度、搅拌速度、水平度、垂直度 |
| 分辨率 | 0.01mm |
| 温度 | 0.01℃ |
| 垂直度 | 0.1° |
| 搅拌速度 | 0.1RPM |
| 通讯方式 | 蓝牙 |